2015年1月22日-25日，国家食品药品监督管理局药品认证中心委派3位资深GMP认证检查员，对雅安三九新建大容量注射剂生产线（50ml，非最终灭菌，含中药提取）进行药品GMP认证现场检查。

该生产线始建于2014年1月，预计年生产能力15000万瓶，主要生产50ml生脉注射液。该生产线在硬件设计上贯彻新版GMP“质量源于设计”的理念，采用无菌存储灌封、工艺路线CIP/SIP、L型洗烘灌联动线隔离操作、胶塞自动清洗灭菌上塞、空调系统风量平衡自控、在线环境监测等技术，能有效降低交叉污染，提高无菌保障能力。

在4天的检查中，专家们仔细检查了各个仓库、前处理车间、提取车间、新建大容量注射剂生产线、制水楼、质量检验室等生产现场，审查了机构设置、人员配置、培训情况、批生产记录、验证文件、管理规程等软件系统，并对人员进行了现场提问。

在末次会议上，检查组宣布，本次检查未发现严重缺陷和主要缺陷。同时，专家们对雅安三九执行新版GMP的情况给予了好评，对雅安三九高度重视药品质量的做法给予了肯定。

雅安三九总经理赵炳祥对专家们细致严谨的检查致以感谢，并表示，本次检查是雅安三九难得的学习和提高的机会，雅安三九在今后的生产和质量管理中，将严把质量关，加强对无菌产品的质量控制，保障产品质量安全、稳定、有效，让用户更加放心地使用我们的产品。

文/陈虹静   图/刘兴涛 李雪英