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国家食药监总局注册司丁建华副司长莅临雅安三九调研

发稿时间: 2014-07-23 来源:雅安三九 【 字体:

2014年7月23日,国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司副司长丁建华一行莅临雅安三九,对中药注射剂的药材基地及药品生产、研发工作进行调研。华润三九医药股份有限公司总裁宋清、国家药监局药品注册司注册处副处长王海南、四川省食药监局注册处处长曹力、雅安市药监局局长郑乔等领导及雅安三九总经理赵炳祥等领导班子成员参加了调研。

调研组一行现场参观了雅安三九位于草坝镇的国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、公司科技中心及药品生产制剂车间,并专题听取了相关责任人关于中药注射剂的生产、质量控制、科研等情况的汇报。

在座谈会上,宋清总首先代表华润三九对调研组的莅临表示了热烈欢迎,并将雅安三九发展历程、经营状况及企业文化等情况向一行领导做了介绍。赵炳祥总对雅安三九在质量管控及公司核心竞争力方面的工作向领导作了深入汇报。总工程师朱雅宁借此机会,向调研组提出了关于鱼腥草注射液再评价工作的一些疑惑。技术发展部部长吴建国和潘德林博士,汇报了关于鱼腥草注射液近年来的工作进展,以及雅安三九在鱼腥草注射液再评价工作中所做大量工作。并就此请示国家食药监总局药品化妆品注册管理司领导,下一步雅安三九应该如何继续推进再评价工作,希望能让该项工作早日提上日程。

丁建华副司长对于雅安三九为鱼腥草注射液再评价所做的大量工作给予充分肯定,并表示国家食药监总局对部分中药注射剂再评价工作十分重视,未来该项工作一定会开展下去,并鼓励雅安三九深入探索中药注射剂在质量控制、科研方面的经验,用创新的方法来解决中药注射剂管理中遇到的问题。同时,切实做好其他中药注射剂的科研工作,严把质量关,确保所生产的中药注射剂安全有效,在中药注射剂的管理方面继续探索,为完善国家的监管政策提供实践经验。

图文/温敏

 

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