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合肥市、肥西县食品药品监督管理局专家检查组莅临我司 对我司进行2011年度GMP现场跟踪检查

发稿时间: 2011-05-22 来源:神鹿双鹤报 【 字体:

5月25日,由合肥市、肥西县食品药品监督管理局联合组成的检查组对我司进行了2011年度现场跟踪检查。检查范围包括公司的组织机构、关键岗位人员、生产和质量、仓储管理情况及生产车间。

本次检查是根据安徽省食品药品监督管理局“关于印发安徽省药品生产日常监督管理办法(暂行)的通知”(皖食药监安〔2010〕104号)的要求,重点对基本药物(下称“基药”)生产情况进行检查。检查组对片剂车间、成品仓库、中间产品仓库、原辅料仓库及检验中心进行了现场动态检查,并重点抽查了三七片、感冒清热颗粒、银翘解毒片、藿香正气片的批生产和检验记录,并对中药材、原辅料、成品的仓储、检验、生产过程及中间成品、成品的检验放行情况进行了检查。通过一整天的核查,检查组成员充分肯定了我司为执行GMP所做的努力及成果,并对检查中发现的不足之处提出了许多中肯的意见和建议。

早在本次专项检查开展之前,我司已根据国家食品药品监督管理局“关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知” 、“关于进一步做好中药材质量监管工作的通知”和“关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知”的精神,由质量部制定计划并组织公司相关部门(采购部、财务部、生产部、质量部、检验中心、原辅料仓、成品仓及物流部等八个部门)对我司生产的所有基药品种(特别是2010年以来生产的基药)进行了自查,并对自查中发现的问题及时进行了整改、完善,进一步提高了公司的生产质量管理。

通过公司内部自查和本次专项检查,我们发现公司在生产质量管理方面仍存在不足需要完善。同时,从国家食品药品监督管理局近期出台的一系列政策和通知中,我们也不难看出,做为基本药物生产及质量安全的第一责任者,药品生产企业就必须对其严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行《药品生产质量管理规范》、诚实守信地生产药品,也只有如此,企业才能得以更好的发展。

 

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