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华润三九(黄石)双分袋颗粒剂生产线取得GMP证书

发稿时间: 2017-05-09 来源:华润三九(黄石) 【 字体:

4月25日,华润三九(黄石)药业有限公司双分袋颗粒剂生产线取得GMP认证证书。此前的3月8日至10日,湖北省食品药品监督管理局药品技术审评中心组织专家组赴华润三九(黄石),对该公司新增双分袋颗粒剂生产线进行GMP认证现场检查。

在三天的检查过程中,华润三九(黄石)各部门密切配合专家组对相关文件记录、生产现场进行了细致全面的检查,圆满完成各项工作内容,顺利通过药品GMP认证现场检查。

  为了增加小儿氨酚黄那敏颗粒双分袋包装形式,华润三九(黄石)于2016年8月启动新增双分袋颗粒剂生产线改造项目,并于2017年1月底完成现场改造,按照GMP规范相继进行了厂房确认、公共系统确认及工艺验证等工作。公司内部多次展开自查自纠工作,各部门密切配合、通力协作,对照检查条款认真展开查漏补缺、硬软件维护完善工作,并取得相应成效。

华润三九(黄石)将坚持以“方便患者用药,提升产品品质”为宗旨,继续秉承华润三九“关爱大众健康,专注药品制造,打造信赖品牌”价值理念,认真做好各个工作环节的工作,为社会提供高品质的产品。(秦洪丽)

 

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