中国深圳    2020年12月16日，华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）与Oncoceutics, Inc.（以下简称“Oncoceutics”）达成授权合作，华润三九获得脑胶质瘤创新药产品“ONC201”在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。

 

根据授权协议，华润三九将向Oncoceutics支付首付款、里程碑款及销售提成。华润三九还将负责在中国开展ONC201的临床开发以获得在中国市场的上市许可及商业化。

 

ONC201作为Oncoceutics开发的核心产品，目前处于关键性临床阶段，是一种具有独特作用机制的新型小分子，已在多项临床试验中证明了其抗癌活性和安全性，其中包括对高级别胶质瘤成人和儿童患者的临床试验。这些试验主要聚焦在含有H3 K27M突变的胶质瘤上，该突变可以通过免疫组化或基因测序识别，包括FDA批准的伴随诊断技术FoundationOne CDx。H3 K27M突变胶质瘤是脑胶质瘤的一种亚型，由分子分型定义，预后较差。最近，FDA授予ONC201 用于治疗成人复发性H3 K27M突变高级别胶质瘤的快速审评通道资质，用于治疗胶质母细胞瘤和H3 K27M突变胶质瘤的孤儿药资质，以及用于治疗H3 K27M突变胶质瘤的罕见儿科疾病认定。

 

Oncoceutics首席执行官Lee Schalop博士表示: “我们很高兴能与致力于创新疗法的华润三九合作，华润三九是将ONC201带给患有H3 K27M突变胶质瘤和其他相关适应症中国患者的理想合作伙伴。”“这项协议将推动ONC201在全球市场的开发，让患有严重疾病的中国患者拥有更好的治疗选择。并且，ONC201有潜力扩展至对其所涉及的通路有类似响应的其他癌症。该药物有望为多巴胺信号高表达的肿瘤引入一种真正创新的治疗模式，我们双方对这一共同愿景感到兴奋。”

 

华润三九总裁邱华伟表示:“我们有信心，在Oncoceutics出色团队的协助下，可以把这种新疗法带到中国，为患者带来更好的治疗选择。”“ONC201的引入有望推动我国儿科和成人脑胶质肿瘤领域的治疗突破，符合华润三九的战略方向，有助于公司拓展产品布局，推动公司创新转型发展。我们很高兴能与Oncoceutics合作，未来也有潜力针对ONC201有响应的多种癌症进行开发。”

 

华润三九是华润医药集团旗下大型国有控股医药上市公司，主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。2000年3月9日在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码为000999)，2008年正式登录华润医药集团。公司产品覆盖领域广，产品线丰富，其中处方药业务品种覆盖儿科、肿瘤、抗感染、心脑血管、消化系统、骨科等治疗领域。华润三九以“关爱大众健康，共创美好生活”为使命，致力于成为大众医药健康产业的引领者。

 

Oncoceutics, Inc.是一家临床阶段药物发现和开发公司，拥有一类名为imipridones的新型化合物，可选择性地靶向G蛋白偶联受体用于肿瘤治疗。ONC201是一种口服活性小分子DRD2拮抗剂和ClpP激动剂，正在针对H3 K27M突变型胶质瘤开展后期临床试验，同时在研发其他适应症。ONC206是第二个临床阶段的imipridones，目前正在进行临床研究，用于治疗中枢神经系统肿瘤。该公司获得了NCI、FDA、Musella基金会、Michael Mosier Defeat DIPG基金会、Dragon Master基金会、ChadTough基金会、国家脑瘤协会以及一系列私人和公共合作机构的资助。